武田制藥肺癌靶向藥物莫博賽替尼近期獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,用于治療含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體20號外顯子插入突變(EGFR ex20ins)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是全球首個治療EGFR ex20ins的靶向藥物,也是我國批準的首個專為攜帶EGFR ex20ins突變晚期NSCLC患者研發(fā)的靶向藥物。艾德生物 PCR-11基因和NGS-10基因兩個多基因聯(lián)檢產(chǎn)品是該藥在中國的伴隨診斷。
海和藥物肺癌靶向藥物谷美替尼近期亦通過突破性治療品種和優(yōu)先審評途徑獲得NMPA批準上市,用于攜帶間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。艾德生物PCR-11基因產(chǎn)品是該藥在中國和日本的伴隨診斷。
非小細胞肺癌是靶向治療最為成熟的癌種,針對多種驅(qū)動基因的靶向藥物已獲批上市,一次性檢測驅(qū)動基因突變成為臨床必需!艾德生物憑借多年積累的創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化實力,成功開發(fā)并注冊PCR-11基因、NGS-10基因、PD-L1(IHC)、BRCA等伴隨診斷產(chǎn)品,成為眾多藥企合作伙伴新藥研發(fā)的伴隨診斷選擇,已成功助力多個創(chuàng)新靶向藥物在國內(nèi)外獲批上市。
艾德生物作為腫瘤精準診斷龍頭企業(yè),以臨床和患者需求為導向,選擇合適的技術(shù)平臺轉(zhuǎn)化產(chǎn)品,構(gòu)建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷產(chǎn)品體系,憑借從研發(fā)、質(zhì)控、注冊到銷售的全面競爭優(yōu)勢,與武田、海和藥物、阿斯利康、禮來、安進、強生、默克、恒瑞、百濟神州、和黃醫(yī)藥等眾多合作伙伴一起,共同推動更多、更好的腫瘤精準診療臨床應用。
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