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境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20222140262”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222140262   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南樂德醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟34單元
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工業(yè)園H-3棟34單元
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品A型(圓形)B型(月牙形)由重組III型膠原蛋白原液非織造布組成;C型由重組III型膠原蛋白原液醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用玻璃醫(yī)用樹脂管(瓶)組成。重組II型人源化膠原蛋白原液由重組III型人源化膠原蛋白尼泊金丙醋鈉純化水組成。該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌無菌供應。
適用范圍/預期用途 本產(chǎn)品適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面手術(shù)后縫合創(chuàng)面機械創(chuàng)傷小創(chuàng)口擦傷切割傷創(chuàng)面穿刺器械的穿刺部位I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護理為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境在傷口愈合后輔助改善色素沉著;適用于座瘡愈后早期表淺性疤痕的輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-01-29
有效期至 2027-01-28
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
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山西 注冊人:山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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湖南 企業(yè)名稱:長沙??律锟萍加邢薰?/span>
廣東 企業(yè)名稱:深圳市杰納瑞醫(yī)療儀器股份有限公司
廣東 企業(yè)名稱:深圳安盛生物醫(yī)療技術(shù)有限公司
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廣東 企業(yè)名稱:深圳市瑞安康科技有限公司
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品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌: 公司:廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
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品牌: 公司:長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌: 公司:湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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品牌: 公司:廣州賽美大健康科技有限公司
品牌: 公司:湖南有美生物科技有限公司
品牌: 公司:湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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