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湖南宏怡生物科技有限公司 [查看該公司注冊證]該信息來自國家藥品監(jiān)督管理局公共查詢結(jié)果   【數(shù)據(jù)糾錯】

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222402248”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222402248   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 血糖試紙條（電化學(xué)法）  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 血糖試紙條包裝規(guī)格:25人份/盒、50人份/盒、2桶(25人份/桶)。血糖質(zhì)控液包裝規(guī)格:包裝規(guī)格1:水平1(4ml×1 瓶)、水平2(4ml×1瓶);包裝規(guī)格2:水平1(4ml×1瓶);包裝規(guī)格3:水平 2(4ml×1瓶)。血糖試紙條（電化學(xué)法）型號：GLU-1。血糖質(zhì)控液型號：GLUC-1。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由血糖試紙條（電化學(xué)）、Code卡、血糖質(zhì)控液（可選配）組成。其中血糖試紙條（電化學(xué)）由PET板、碳漿、絕緣油、雙面膠、親水膜、酶層組成，每人份包含鐵氰化鉀約0.4mg，葡萄糖氧化酶約1IU，其它不參與反應(yīng)的物質(zhì)（檸檬酸緩沖液、聚乙烯吡咯烷酮）約1mg。每瓶血糖質(zhì)控液(4ml/瓶)包含一定濃度水平（水平1（90mg/dl），水平2（300mg/dl））的葡萄糖、聚乙二醇6000約6％、苯甲酸鈉約0.2％、磷酸鹽緩沖液（0.1mol/L）。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體指尖新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度。該產(chǎn)品可以由專業(yè)人士、熟練掌握操作的糖尿病患者或其家屬在家中或醫(yī)療單位進(jìn)行血糖監(jiān)測。該產(chǎn)品只用于糖尿病患者血糖控制效果的監(jiān)測,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物的調(diào)整依據(jù)。臨床上主要用于反應(yīng)血糖水平。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
湖南 注冊人：湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司
廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
湖南 注冊人：湖南愛杰特生物科技有限公司
湖南 注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
湖南 注冊人：湖南中騰湘岳生物科技有限公司
江西 注冊人：愛光生物醫(yī)藥（南昌）有限公司
廣西 注冊人：廣西名歐藥業(yè)有限公司
吉林 注冊人：林省國械領(lǐng)先醫(yī)療器械有限公司
廣東 注冊人：佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司
湖南 注冊人：湖南天根樂微君科技有限公司
湖北 注冊人：人福醫(yī)藥集團(tuán)醫(yī)療用品有限公司
湖南 注冊人：長沙暨源牛物科技有限責(zé)任公司
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湖南 注冊人：湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
湖南 注冊人：湖南苗特藥業(yè)有限公司
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吉林 注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
河北 注冊人：滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司
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黑龍江 注冊人：哈爾濱乾佰納生物藥業(yè)有限公司
廣西 注冊人：廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
黑龍江 注冊人：哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司
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江蘇 注冊人：鹽城元杰塑業(yè)有限公司
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吉林 注冊人：一正集團(tuán)吉林省醫(yī)藥科技實(shí)業(yè)有限公司
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湖南 注冊人：湖南益安生物科技有限公司
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廣東 注冊人：佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司
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廣西 注冊人：廣西福萊明生物制藥有限公司
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江蘇 注冊人：蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司
河南 注冊人：鄭州康金瑞健康產(chǎn)業(yè)有限公司
湖南 注冊人：湖南老掌柜生物醫(yī)藥有限公司
湖南 注冊人：湖南益安生物科技有限公司
吉林 注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
湖南 注冊人：湖南華聯(lián)康生物科技有限公司
上海 注冊人：上海諾月醫(yī)療科技有限公司
陜西 注冊人：西安亮劍科技有限公司
江西 注冊人：江西綠源堂藥業(yè)有限公司
湖南 注冊人：湖南海元生物科技有限公司
湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
湖南 注冊人：湖南華聯(lián)康生物科技有限公司
福建 注冊人：福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司
吉林 注冊人：吉林仁澤生物科技有限公司
湖南 注冊人：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊人：湖南樂德醫(yī)療器械有限公司
湖南 注冊人：邵陽市舒煜醫(yī)藥科技有限公司
湖南 注冊人：湖南巴德醫(yī)藥科技有限公司
上海 注冊人：上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司
吉林 注冊人：長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
湖南 注冊人：湖南美媛本草生物工程有限公司
湖南 注冊人：湖南今華生物科技有限公司
湖南 注冊人：湖南鵬升生物科技有限公司
上海 注冊人：上海長島抗體診斷試劑有限公司
吉林 注冊人：吉林省國大生物工程有限公司
湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊人：湖南益安生物科技有限公司
吉林 注冊人：吉林普澤生物醫(yī)藥有限公司
湖南 注冊人：湖南達(dá)豐醫(yī)療科技有限公司
陜西 注冊人：延安康億健醫(yī)藥科技有限公司
湖南 注冊人：湖南仁馨生物技術(shù)有限公司
湖南 注冊人：湖南今華生物科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林海通制藥有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市筠云科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市聯(lián)健電子有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南慧超醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南康爾健醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南煜博醫(yī)療器械制造有限公司
河北 企業(yè)名稱：宏揚(yáng)（河北）醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州零界醫(yī)藥有限公司
湖北 企業(yè)名稱：華大生物科技(武漢)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南唯公生物科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南敏捷醫(yī)療技術(shù)有限公司
河南 企業(yè)名稱：吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)鄭州萬通復(fù)升藥業(yè)股份有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙明德生物科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：河北林益堂藥業(yè)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市可為醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙邁吉爾醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳星康醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：聆康醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州和濟(jì)醫(yī)藥有限公司
河北 企業(yè)名稱：石家莊星皓醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省華氏實(shí)業(yè)有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北華美陽光生物科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：艾瑞邁迪科技石家莊有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳吉祥星科技股份有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢市晨康科技有限責(zé)任公司
河南 企業(yè)名稱：河南崇寧醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市康益生物科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：好方向防護(hù)用品（湖北）有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南新大陸生物技術(shù)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南科曼醫(yī)療科技有限公司
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河南 企業(yè)名稱：河南安得醫(yī)療科技有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：吉林國科醫(yī)療用品有限公司
河北 企業(yè)名稱：衡水嘉頓醫(yī)療器械有限公司
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吉林 企業(yè)名稱：長春市天樂義齒有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳哈特智能科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州市麥?zhǔn)┚嗎t(yī)療科技有限公司
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湖北 企業(yè)名稱：湖北冠安堂藥業(yè)有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南搏揚(yáng)醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州耐確醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
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河北 企業(yè)名稱：河北世濟(jì)通藥械有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：長沙市鵬瑞生物科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市頤邦科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：石家莊渡康醫(yī)療器械有限公司
河北 企業(yè)名稱：石家莊科興新技術(shù)產(chǎn)品有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林市艾葳特義齒制作有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司
河北 企業(yè)名稱：邯鄲優(yōu)尼科醫(yī)療器械有限公司
湖南 企業(yè)名稱：長沙愛孕記醫(yī)療科技有限公司
河北 企業(yè)名稱：邢臺陶樂醫(yī)療器械制造有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市熱麗泰和生命科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳市金瑞凱利生物科技有限公司
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湖南 企業(yè)名稱：湖南木野醫(yī)療科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市地中天電子技術(shù)有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：深圳北芯生命科技股份有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南省瑞博科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市興業(yè)卓輝實(shí)業(yè)有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省永春醫(yī)藥科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢星嘉源科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州中達(dá)福瑞醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南科仁醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南中億星醫(yī)療器械有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南君利醫(yī)療器械有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳漢華液體科學(xué)有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳博英特科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南佑華醫(yī)療用品有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北捷力智能康復(fù)器材有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市安特貝爾科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢兆豐創(chuàng)新科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南兆邦冷鏈設(shè)備有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢協(xié)卓衛(wèi)生用品有限公司
廣東 企業(yè)名稱：廣州豐樂醫(yī)療科技有限公司
吉林 企業(yè)名稱：吉林省誼美生物科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：湖北魚鶴制衣有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳心諾智造醫(yī)療有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市合創(chuàng)美瓷齒科技術(shù)有限公司
湖南 企業(yè)名稱：丹娜（湖南）生物科技有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南萬安達(dá)集團(tuán)永達(dá)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市韶音科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南善仁醫(yī)療科技有限公司
河南 企業(yè)名稱：河南省華裕醫(yī)療器械有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢賽凌醫(yī)療科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：湖南友哲科技有限公司
廣東 企業(yè)名稱：深圳市醫(yī)思美科技有限公司
湖北 企業(yè)名稱：武漢健喜生物科技有限公司
湖南 企業(yè)名稱：上海銳翌生物科技有限公司湖南分公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金瑞祥藥業(yè)有限公司
品牌： 公司：廣東超意醫(yī)藥科技有限公司
品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
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