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境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140623”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20202140623   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南海元生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號試驗檢測樓101四樓
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號佳海工業(yè)園D1棟4層、5層
產(chǎn)品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 平面型耳掛式（非無菌型），平面型耳掛式（無菌型）。產(chǎn)品規(guī)格：17.5cmx9.5cm、17.5cmx9cm、14.5cmx9cm、12.5cmx9cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻梁夾、口罩帶組成。外層和里層由醫(yī)用紡粘無紡布制成，過濾層由聚丙烯熔噴布制成，鼻梁夾由可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩帶由氨綸制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng)，無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/5/7
有效期至 2025/8/27
  • 械字號工廠
  • 醫(yī)療器械注冊證
  • 生產(chǎn)許可查詢
  • 人脈圈子
湖南 成立日期：2021-11-04
湖南 成立日期：2021-09-26
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吉林 注冊人：長春市科新生化藥械研究所
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湖南 企業(yè)名稱：湖南中科藍(lán)海生物科技有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州白云山健護(hù)醫(yī)療用品有限公司
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廣東 企業(yè)名稱：廣州市聯(lián)合醫(yī)療用品有限責(zé)任公司
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品牌： 公司：長沙海潤生物技術(shù)有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
品牌： 公司：湖南有美生物科技有限公司
品牌： 公司：湖南金朋醫(yī)療器械股份有限公司
品牌： 公司：廣州賽美大健康科技有限公司
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